江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院新增醫(yī)用耗材項(xiàng)目遴選準(zhǔn)入邀請(qǐng)公告
時(shí)間：2025-03-13 來(lái)源：江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院
江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行2025年度新增第一批醫(yī)用耗材項(xiàng)目遴準(zhǔn)入，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期日起，五個(gè)工作日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：JHRY2025-007
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：（為方便臨床使用，請(qǐng)報(bào)全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進(jìn)入國(guó)家集采目錄為準(zhǔn)）
序號(hào) | 品名 | 用途 | 年采購(gòu)量約為（萬(wàn)元） | 備注 |
JHRY2025-007-1 | 一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針（銳針、鈍針） | 用作血管通路器械，用于血液凈化和需要體外回路的其他治療。 | 1.28 | 血液透析產(chǎn)品可提交集采產(chǎn)品，血透機(jī)型號(hào)為費(fèi)森尤斯5008S以及費(fèi)森尤斯4008 S Version V10 ? |
JHRY2025-007-2 | 一次性使用輸液器（無(wú)針型） | 適用于對(duì)人體靜脈輸入藥液用（血透患者使用） | 0.08 | |
JHRY2025-007-3 | 一次性血液凈化用血液回路管及附件 | 一次性血液凈化用血液回路管及附件應(yīng)與費(fèi)森尤斯5008系列血液透析機(jī)配套使用，用于體外血液凈化。 | 1.75 | |
JHRY2025-007-4 | 中空纖維透析器 | 供急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析 | 6.69 | |
JHRY2025-007-5 | 一次性使用透析護(hù)理包 | 供患者透析時(shí)護(hù)理用。 | 1.22 | |
JHRY2025-007-6 | 血液透析干粉 | 供配制為溶液后與血液透析機(jī)配套作血液透析用，適用于血液透析 | 3.99 | |
JHRY2025-007-7 | 檸檬酸消毒液 | 用于血液透析設(shè)備中內(nèi)部水路的熱消毒。 | 3.72 | |
JHRY2025-007-8 | 高通量透析器 | 適用于急慢性腎功能衰竭的血液透析治療。 | 13.81 | |
JHRY2025-007-9 | 血液凈化裝置的體外循環(huán)管路 | 臨床血液凈化時(shí)作為血液管道使用。 | 1.46 | |
JHRY2025-007-10 | 血液透析濃縮液 | ?血液透析濃縮液與血液透析機(jī)配套作血液透析用，適用于血液透析和血液透析濾過(guò)。 | 4.61 | |
JHRY2025-007-11 | 創(chuàng)口貼 | ?用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎。 | 0.11 | |
JHRY2025-007-12 | 防水敷貼 | 用于非慢性創(chuàng)面，，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對(duì)穿刺器械的穿刺部位的護(hù)理并固定穿刺器械。 | 2.13 | |
JHRY2025-007-13 | 可吸收釘修補(bǔ)固定器 | 適用于腹腔鏡以及開(kāi)放手術(shù)中，固定疝補(bǔ)片等對(duì)軟組織進(jìn)行修補(bǔ)的材料。 | 7.83 | |
JHRY2025-007-14 | 記憶合金釘腳固定器 | 適用于腕關(guān)節(jié)處(即橈腕、腕中、掌腕)骨折、塌陷的固定。 | 8.61 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
5、醫(yī)療耗材類產(chǎn)品均在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺(tái)采購(gòu)目錄內(nèi)。
6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國(guó)家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報(bào)名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報(bào)名確認(rèn)函（見(jiàn)附件1）；
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見(jiàn)附件2)，報(bào)價(jià)以此表為準(zhǔn)，不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)；
3、資料統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件3）,請(qǐng)以EXCEL表形式發(fā)送到郵箱376794297@qq.com；如投多個(gè)產(chǎn)品，請(qǐng)匯總為一個(gè)表。
4、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；
5、生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
△6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；授權(quán)區(qū)域/單位須為：江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院（江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院）；
7、代理商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
8、法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；
△9、每項(xiàng)需提供≥3家國(guó)內(nèi)在用醫(yī)院以上發(fā)票復(fù)印件(參考發(fā)票需附上“國(guó)家稅務(wù)總局全國(guó)增值稅發(fā)票查詢平臺(tái)”的查詢結(jié)果)，暫無(wú)參考發(fā)票可用省招采管理平臺(tái)內(nèi)采購(gòu)合同代替;
10、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
11、如有寄出的樣品須在每個(gè)最小包裝上，標(biāo)記代理商名稱，可簡(jiǎn)寫(xiě)。
12、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
請(qǐng)注意：
所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任，不符合上述要求的資料文件，不得參與遴選。
五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
1.2025年3月13日至2025年3月19日上午8時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)30分-17時(shí)止（節(jié)假日除外）；
2.接收樣品時(shí)間為2025年3月28日，下午17時(shí)止，逾期不再接收；
3.江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院招標(biāo)辦
地址：江門(mén)市江海四路66號(hào)五樓設(shè)備科
聯(lián)系人：許老師 、李老師
聯(lián)系電話：0750-3953609
附件：
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江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院
2025年3月13日??
